熟悉醫(yī)藥行業(yè)的朋友應(yīng)該清楚，海外醫(yī)藥市場分工相對明確：眾多的Biotech主要負(fù)責(zé)研發(fā)，少有企業(yè)會和Big pharma去爭后端的臨床和商業(yè)化。
這也不難理解。在研發(fā)層面，小藥企的試錯成本遠(yuǎn)低于大藥企，而無論是臨床還是商業(yè)化，都需要時間積累，Biotech們要想大力出奇跡的概率很小。
在兼顧研發(fā)效率與商業(yè)化價值的情況下，國外醫(yī)藥研發(fā)形成了分工明確的局面。這樣的局面，似乎也會在國內(nèi)出現(xiàn)。
當(dāng)前，越來越多Biotech們意識到，全憑自己做好研發(fā)至商業(yè)化的全流程難度不小，轉(zhuǎn)而投向大藥廠的懷抱;
包括恒瑞醫(yī)藥、科興制藥等在內(nèi)的老牌藥企也逐漸意識到，研發(fā)不能僅靠自己，紛紛在引進層面頻頻發(fā)力，與Biotech或者科研院校展開合作。
接下來，我們會看到，國內(nèi)更多體量、階段不同的藥企，在市場中找到適合自身的位置，優(yōu)勢互補、資源共享。
隨著國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)“內(nèi)循環(huán)”加速，重新定義國內(nèi)Big pharma的時刻到了。
01.傳統(tǒng)藥企的“覺醒”時刻
今年以來，頭部傳統(tǒng)藥企們正在“覺醒”，以接二連三的許可交易，宣告著它們正在用更積極、開放的姿態(tài)，加入創(chuàng)新藥的戰(zhàn)局。
例如，老大哥恒瑞醫(yī)藥(SH:600276)打破常態(tài)，拋棄“自研為重”的傳統(tǒng)思想，一個月內(nèi)接連引進兩款產(chǎn)品，擁抱大時代。
比老大哥更早入局的，還有包括石藥集團(HK:01093)、華東醫(yī)藥(SZ:000963)、齊魯制藥，以及科興制藥(SH:688136)等。
以科興制藥為例。今年4月26日，公司宣布引進海昶生物的廣譜抗腫瘤藥物HC007;6月29日，公司宣布引進邁博太科的英夫利西單抗類似藥。
9月26日，科興制藥又宣布與東南大學(xué)達(dá)成合作協(xié)議，雙方擬聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”研發(fā)外泌體技術(shù)，速度不可謂不快。
但實際上，這只是開始。不管是恒瑞醫(yī)藥、石藥集團還是科興制藥，都表示將會在引進層面持續(xù)發(fā)力。
早在2020年年報中，科興制藥便表示，要“加快產(chǎn)品技術(shù)引進、加快投資并購”。公司不僅要引進臨床前及臨床階段的創(chuàng)新藥項目，還將積極對接全球創(chuàng)新生物技術(shù)公司，加快引進成熟且高價值產(chǎn)品，雙管齊下。
根據(jù)科興制藥年報，公司還專門搭建了項目引進體系。一方面，公司搭建了從項目篩選到引進體系以及激勵機制的標(biāo)準(zhǔn)化流程，提高了引進的效率;另一方面，公司引進端高級人才團隊也得到了補充，增強了高價值項目的識別和評估能力。
看得出來，像科興制藥這樣的傳統(tǒng)藥企正愈發(fā)重視“License in”。這也意味著，傳統(tǒng)藥企們的產(chǎn)品引進引擎才剛剛啟動。
02. 在不確定性中找確定性
傳統(tǒng)藥企重視“License in”也不奇怪。用齊魯制藥總裁李燕的話就是，仿制藥打天下的時代已經(jīng)過去了，創(chuàng)新才是王道。
雖然傳統(tǒng)藥企對創(chuàng)新的認(rèn)識已非常深刻，比如恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)重視力度最大的公司，科興制藥近年來研發(fā)費用也持續(xù)大幅增長，布局了最前沿的新型抗體及核酸藥物領(lǐng)域。
但不管哪一家企業(yè)，都不可能僅憑自己就在醫(yī)藥領(lǐng)域獨占鰲頭。畢竟醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域眾多，且研發(fā)耗時費力。
如果大藥廠固執(zhí)的堅定多款藥物同時推進的策略，面對千千萬萬個Biotech們時，可能在任何一個領(lǐng)域都很難做到領(lǐng)先。這和老話說的，亂拳打死老師傅，是一個道理。
這種情況下，傳統(tǒng)藥企更要學(xué)會講策略，用好“引進”這項技能，在不確定性中找確定性。這一點，也在科興制藥的引進過程中，得到充分展現(xiàn)。
比如，科興制藥與邁博藥業(yè)簽署合作協(xié)議，拿到英夫利西單抗類似藥海外商業(yè)化權(quán)益后不到一個月，該藥便獲得國內(nèi)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
作為引進方，科興制藥直接受益。由于產(chǎn)品數(shù)據(jù)已得到充分驗證，科興制藥迅速在首批17個國家啟動了英夫利西單抗的注冊工作，包括注冊難度公認(rèn)極大的巴西。
再比如，科興制藥與東南大學(xué)合作研發(fā)外泌體技術(shù)?？婆d制藥與東南大學(xué)合作開發(fā)外泌體技術(shù)，目的是為核酸藥物的研發(fā)做準(zhǔn)備。
因為，遞送系統(tǒng)是核酸藥物勝出的關(guān)鍵。而外泌體作為機體內(nèi)大多數(shù)細(xì)胞分泌的微小囊泡，因其具有生物活性的大分子細(xì)胞間轉(zhuǎn)移機制，近年來已成為引人注目的潛在藥物遞送載體，包括羅氏等國際巨頭都已入局。
如果科興制藥要靠自己從0到1來打贏這場仗，不能說不現(xiàn)實，只是需要更多時間驗證，畢竟公司此前未涉及遞送系統(tǒng)的研發(fā)。但通過與東南大學(xué)合作，能夠直接加速其從0到1的過程，進而增加核酸藥物研發(fā)的確定性。
可以看到，此次合作研發(fā)的牽頭人東南大學(xué)腎臟病研究所劉必成教授團隊，在外泌體技術(shù)的研究已得到初步驗證：
根據(jù)公告，經(jīng)多種動物模型驗證，基于該團隊研發(fā)的系統(tǒng)負(fù)載的小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及小核酸藥物，均可靶向性到達(dá)腎臟病變部位，對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。
顯然，雖說傳統(tǒng)藥廠有著技術(shù)和資金等諸多層面的優(yōu)勢，但全靠自己遠(yuǎn)不如“合作共贏”的確定性高。
03.重新定義Big pharma
實際上，“引進”一直是海外頂級Big pharma的核心戰(zhàn)略之一。
2015年以來，頭部跨國企業(yè)的藥品BD交易非常活躍，17家企業(yè)完成了4143筆交易。公開披露金額的交易中，總額超數(shù)十億美元的也比比皆是。
總而言之，買就對了。不夸張地說，引進策略是海外Big pharma基業(yè)常青的關(guān)鍵。這在BioNTech新冠疫苗之戰(zhàn)上表現(xiàn)得淋漓盡致。
輝瑞憑借與Biotech合作，使得BioNTech的新冠疫苗銷量遠(yuǎn)好于Moderna與其處于同一時期的新冠疫苗。這使得輝瑞今年的業(yè)績爆炸。輝瑞Q2財報預(yù)測，今年新冠疫苗收入將高達(dá)335億美金。要知道，其去年全年所有產(chǎn)品收入也不過419億美元。
一款引進的新冠疫苗，直接再造了一個輝瑞。從這個角度來說，引進與自研同等重要。國內(nèi)醫(yī)藥市場的發(fā)展也正向海外市場靠攏——
市場不再為Biotech們的夢想盲目買單，傳統(tǒng)藥企也需要新技術(shù)、新產(chǎn)品證明自己，大家都認(rèn)識到，只有合作才能共贏。
可以期待的是，當(dāng)傳統(tǒng)藥企步入引進與自研并重的發(fā)展階段，一旦模式走順，跑起來會更快、確定性會更高。恒瑞醫(yī)藥如此，科興制藥這類產(chǎn)品還在穩(wěn)步增長的藥企，更是如此。
以科興制藥為例。公司的促紅素、干擾素、粒細(xì)胞刺激因子及益生菌4款核心產(chǎn)品的長期增長趨勢，均較為明朗。
比如，公司促紅素產(chǎn)品腫瘤貧血適應(yīng)癥正處于上市審批階段。當(dāng)前，腫瘤領(lǐng)域大規(guī)格產(chǎn)品僅三生制藥一個玩家，競爭格局良好。公司產(chǎn)品獲批后，大概率會成為新的增長點。
干擾素作為廣譜抗病毒藥物，近年來，干擾素在皮膚、婦科領(lǐng)域抗病毒的療效逐步得到臨床認(rèn)可，潛在市場增長空間較大。
國內(nèi)益生菌市場剛剛起步，隨著公司產(chǎn)品常樂康的市場認(rèn)可度越來越高，銷量也會持續(xù)增長。并且，益生菌的應(yīng)用極其廣泛，不僅在治療領(lǐng)域，也可滲透至保健品領(lǐng)域。這也會是科興制藥的潛在增長點。
現(xiàn)有核心產(chǎn)品還在增長，隨著引進產(chǎn)品的加入，科興制藥無疑能夠再上一個臺階。
當(dāng)然，一切的前提是它們能夠引進具有競爭力的產(chǎn)品。畢竟，引進模式的難度也不小，需要以合適的價格找到合適的產(chǎn)品，這對于藥企的眼光及綜合能力都有極高的要求。能否持續(xù)引進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，這需要時間才能給出答案。
但總體上來說，Big pharma中有產(chǎn)品，又有強銷售能力的公司的價值勢必會提升，它們可能將被重新定價，這也是科興制藥等藥企最值得關(guān)注的地方。
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